2016年第三季度获美国FDA同意的7款数字医疗设备（1）

  从2016年第三季度取得美国FDA同意的设备来看，美国食物和药物管理局在曩昔几个月里阅历了一系列的革新。各大监督管理的组织也正在对本身的体系来进行更新，以习惯不断涌现的数字健康东西。

  本年6月，FDA发布了一份辅导文件草案，触及监督管理的组织对患者经过医疗设备拜访制造商数据的观点，以此协助医疗设备制造商更好地了解患者的拜访权。该辅导文件在提示设备制造商确保数据肯定私密性和安全性的一起，明晰了医疗设备制造商无需额定同意就可以向患者供给数据。文件敦促很多职业和病患集体对此做出呼应，但针对首席公司的规则却不甚明晰。

  而在曩昔几个月里，FDA器械和辐射健康中心也一向忙于公布草案和终究辅导文件，以此来标准应用程序开发商和联网设备制造商的行为。缺少明晰明晰的监管准则往往会阻止数字健康职业立异，因而FDA为进步准则明晰度而采纳的行动将在业界广受欢迎。动脉网（微信：vcbeat）为你梳理了本年第三季度取得FDA认证的7家公司。