70万一针稀有病药归入、阿尔茨海默病新药九期一降至296元2021国家医保商洽成果官宣

　　今天（12月3日），2021年国家医保药品目录调整成果出炉，74种新药进入医保药品目录，11种药品被调出目录。

　　具体来说，7种目录外非独家药品直接调入，11种临床价值不高、可代替性强及近几年在国家招采途径收购量较小的原目录内药品被调出，117种药品被归入商洽规模。终究94种药品(目录外67种，目录内27种)商洽成功，整体成功率80.34%。目录外67种药品均匀降价61.71%，其间最高降幅93.97%。

　　本次调整后，最新版国家医保药品目录药品总数达2860种，其间西药1486种，中成药1374种，中药饮片仍为892种，将于2022年1月1日履行。

　　2020年国产4个PD-1产品均已归入医保，此次医保商洽首要环绕的是新增适应症。依据医保商洽最新成果：

　　信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞 NSCLC+一线项适应症；

　　百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线项适应症；

　　现在价格均暂未发布。其2020年的医保价格分别为，替雷利珠单抗2180元/支（100mg）；卡瑞利珠单抗2928元/支（200mg）；特瑞普利单抗906元/支（80mg）；信迪利单抗2843元/支（100mg）。

　　进口PD-(L)1方面，默沙东的帕博利珠单抗注射液、百时美施贵宝的纳武利尤单抗以及阿斯利康的度伐利尤单抗均经过初审，但均未进医保，一起此前医保商洽现场，百时美施贵宝就缺席，业界估测其疑似抛弃。

　　此外，康方生物的派安普利单抗和誉衡生物的赛帕利单抗由于获批时刻在本年8月份，因而无缘此次医保商洽，价格方面派安普利单抗定价为4875元/100mg，结合配套的赠药方针后，均匀年费为1.95万元；赛帕利单抗的定价为3300元/120mg(4ml)，年医治费用到达8.6万元，现在赠药方针尚不清晰。

　　作为首款国产ADC药物，荣昌生物的维迪西妥单抗此次归入医保，用于三线过表达胃癌医治。

　　现在国内上市的ADC药物共有3款，包含罗氏的恩美曲妥珠单抗（商品名：赫赛莱）、武田的维布妥昔单抗（商品名：安闲利）以及荣昌生物的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）。初审名单中，仅有维布妥昔单抗、维迪西妥单抗入围，恩美曲妥珠单抗未在初审名单中一起也未列于2020医保目录产品里。

　　据悉，与维迪西妥单抗同为HER2靶点的恩美曲妥珠单抗在考虑慈悲赠药后年化费用仍挨近60万，而维迪西妥单抗赠药后胃癌适应症年化费用约34万，此次维迪西妥单抗医保价格暂未发布，但应当也是进行了大降价。

　　阿尔茨海默病（AD）新药甘露特钠胶囊（商品名：“九期一”）初次被归入医保目录，价格由原先的895元/盒降至296元/盒，降幅超60%。按每月4盒核算，患者用药费用将由原每月自费3580元，降至1184元，按全国门诊均匀50%医保报销份额核算，患者每月自付不到600元，直接用药本钱大幅下降。

　　数据显现，我国AD患者约1000万人，数量居全球之首，估计2050年将逾越4000万人，一起2015年我国AD患者人均年花费高达13万元，导致的社会经济担负总额约11406亿元。现在全球已上市的AD疾病病程改动类药物仅有两款：甘露特钠和阿杜那单抗。后者于2021年6月在美国上市，定价昂扬，患者年医治费用约56000美元，月用药本钱挨近30000人民币；需每月一次静脉给药，乃至面对安全性危险等，一向饱尝争议。

　　作为我国原创医治阿尔茨海默病新药，九期一于2019年12月在国内上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改进患者认知功用。绿谷（上海）医药科技有限公司常务副总经理李金河表明，九期一现在产能可满意每年约100万患者用药，未来公司将保证新药进入医保后的出产和途径供应，在新的医保履行价格下保质、保量、保供应，满意广阔患者需求。

　　渤健SMA（脊髓性肌肉萎缩症）医治药物诺西那生钠注射液归入医保，现在价格暂未发布。

　　2019年4月，诺西那生钠注射液在我国上市，并成为我国首个SMA医治药物，但其医治费用一针挨近70万一支，即使参与患者帮助项目，均匀年花费也在105万左右，这关于许多我国普通家庭来说无疑是巨额数目。上一年8月，“国内70万元一支的药在澳大利亚仅需41澳元”的音讯冲上微博热搜，引发人们的高度重视。彼时渤健给出的回应是，诺西那生钠在澳大利亚归入了当地的药品福利方案，政府收购价是11万澳元，患者自付41澳元。而在我国需求患者自费。

　　实际上，诺西那生钠自2019年在国内上市以来就已被归入医保商洽日程，但其高价的确让医保面对巨大压力。不过本年6月，罗氏的SMA口服药利司扑兰进入我国市场，其60mg/瓶的零售价定在6.38万元，算上赠药项目后的年花费为65万元。这对诺西那生钠形成了有力竞赛，使其年费降到了55万元，因而有了进入医保商洽的可能性。

　　此次正式被归入医保，对患者来说无疑将大大下降医治担负。值得一提的是，罗氏的利司扑兰并未进入。

　　醋酸艾替班特注射液，用于医治成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发生；

　　氨吡啶缓释片，用于改进多发性硬化兼并步行妨碍（EDSS评分4-7分）的成年患者的步行才能；

　　阿加糖酶α注射用浓溶液，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的长时间酶代替医治。值得一提的是，该产品于2021年4月国内上市，报销前年医治费为95万元，此次归入医保将大大减轻患者担负；

　　氯苯唑酸软胶囊，用于医治成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以削减心血管逝世及心血管相关住院。

　　备受重视的国内首款CAR-T细胞医治药物——价值120万元的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）当选《2021年国家医保药品目录调整经过开始方式检查的药品名单》，获得了进入下一个调整环节的资历，但终究未能进入商洽环节。

　　事实上，业界关于120万元的CAR-T产品现在归入医保也并不看好。首要来说，当时我国根本医疗稳妥筹资水平特别是城乡居民医保的筹资水平较低，2019年城乡居民医保人均筹资仅800元左右。国家医保局一直把握着根本医保“保根本”的功用定位，重点是将临床价值高、价格合理、能够满意根本医疗需求的药品归入目录。一起，医保用药的根本条件是量大、安全、有群众基础，从现在国内同意的CAR-T的适应症来看，明显不符合这些特性。因而，未能归入医保实属情理之中。

　　不过事实上，本年6月才获批的CAR-T产品在不到半年时刻里就进入医保药品初审名单，这一速度现已很快了。一起关于CAR-T、部分稀有病药等年医治费用逾越百万元的高值药来说，惠民保、商业稳妥等是其归入医保前的一个重要方向。此前国家医保局就表明，处理新药的可及性也不能只是依托根本医保一条路途，能够充分发挥各类弥补稳妥、商业健康稳妥等途径功用，经过树立完善我国特色的多层次医疗保障体系，更好地满意不同层次的用药需求。

　　现在复星凯特的阿基仑赛注射液已被归入安全人寿、安全健康、复星联合健康（逾越保2020）、复星联合健康（药神一号2021）、众安稳妥、泰康稳妥、我国人民稳妥等；并归入苏惠保、湖南爱民保、北京京惠保、山西晋普保等。其间长沙“惠民保”最高可报销50万元，“苏惠保”则最高可到达100万元。